Hangzhou New-Test lanserer epokegjørende kjæledyrdiagnostisk nytt produkt - hunde- og kattenyrefunksjon 3-i-1 combo testsett
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. kunngjorde offisielt lanseringen av to epokegjørende nye kjæledyrdiagnostiske produkter til det globale immunodiagnostiske markedet for kjæledyr: Trippeltestsett for nyrefunksjon for hunder/feline (kreatinin/SDMA/CysC trippeltest) (Fig. 1 og Fig. 2), som gir en ny og presis løsning for kjæledyrhelsediagnostikk og -behandling.
Figur 1 Trippel testsett for hundenyrefunksjon Figur 2 Trippeltestsett for kattenyrefunksjon
I oktober 2022 var New-Test Biotechnology Co., Ltd. den første som lanserte verdens første multikanals multiplekse fluorescensimmunoanalysator, NTIMM4 (tredje generasjon, se figur 3), og i 2024, den nye enkanals multiplekse immunfluorescensen. analysator, NTIMM2 (fjerde generasjon, se figur 4). Det nyeste 3-i-1-kombinasjonstestsettet for nyrefunksjon hos hund/katte er kompatibelt med begge modellene.
Figur 3 NTIMM4 Figur 4 NTIMM2
Nye produkter har spesialisert seg på forskning og utvikling av små molekyler i seks år.
Nøyaktigheten av deteksjon av små molekyler har alltid vært en utfordring å overvinne innen POCT-testing, og det er også retningen for forskning og utvikling Nest-Test Bio har vært dedikert til siden etableringen for mer enn 6 år siden. De fysiske sluknings- og forfallsegenskapene til tradisjonelle fluorescerende materialer påvirker direkte nøyaktigheten til resultatene for deteksjon av små molekyler. Sjeldne jordarters nanokrystallmerkingsteknologi, den fjerde generasjonen av fluorescerende nanomaterialer utviklet av New-Test, er anerkjent som de mest stabile fluorescerende nanomaterialene på markedet, som har fordelen av å overvinne de fysiske egenskapene til lysslukking. Sammen med flere år med kontinuerlig optimalisering av prosessen, har den endelig løst det verdensomspennende problemet med dårlig nøyaktighet i POCT-testing av små molekyler. Det første trykket er trippeltestsettet for nyrefunksjonen. Den garanterer nøyaktigheten og stabiliteten til de to små molekylene (kreatinin og SDMA) deteksjonsreagenser innen en 2-års gyldighetsperiode.
"Enkeltesten er også tilgjengelig, så hvorfor utvikle en nyrefunksjonstriade”——Bakgrunn for utviklingen av nyrefunksjonstriaden
For tiden inkluderer de vanlige indikatorene på unormal nyrefunksjon hos hunder og katter kreatinin (CREA) og urea-nitrogen i biokjemi; CysC (cystatin C) og symmetrisk dimetylarginin (SDMA) i immunitetsindikatorer osv. For tiden antas det generelt at alle de ovennevnte indikatorene filtreres gjennom glomerulus. Når den glomerulære filtrasjonshastigheten avtar på grunn av nyreskade, vil disse indikatorene akkumuleres i blodet og øke i konsentrasjon, og dermed reflektere graden av nedsatt nyrefunksjon. Graderingssystemet International Society for Research in Kidney Diseases (IRIS) kategoriserer nedsatt nyrefunksjon hos katter i fire grader basert på verdien av kreatinin (grad I, normal eller mild: <1,6 mg/dL; grad II, moderat: 1,6-2,8 mg /dL; Grad III, alvorlig: 2,8-5,0 mg/dL og Grad IV, sluttstadium: >5,0 mg/dL).
Nedsatt nyrefunksjon hos hunder er kategorisert i fire grader (grad I, normal eller mild: <1,4 mg/dL: Grad II, moderat: 1,4-2,0 mg/dL: Grad III, alvorlig: 2,0-4,0 mg/dL: Grad IV, og sluttstadium: >4,0 mg/dL). Men på grunn av den begrensede følsomheten til kreatinin ved tidlig kronisk nyresykdom (CKD), ble en annen enda tidligere indikator på nefronfunksjonsfiltrering, "symmetrisk dimetylarginin (SDMA)", brukt. I følge dataene kan SDMA vise abnormiteter ved 25-40 % av nedsatt nyrefunksjon, mens kreatinin vanligvis anses å være unormalt ved 75 % av svikt.
CysC (cystatin C) er en cysteinproteasehemmer, et lavmolekylært (13,3 kD), ikke-glykosylert basisk protein. Det er en av de mest brukte markørene for tidlig nyrefunksjon i humanmedisin. I likhet med kreatinin og SDMA filtreres det gjennom glomerulus, men skiller seg fra kreatinin og SDMA ved at metabolismen ikke skjer via urinveiene, men metaboliseres nesten fullstendig ved reabsorpsjon gjennom nyretubuli. Det er denne subtile, men viktige forskjellen som har ikke blitt lagt merke til tidligere, noe som fører mange forskere, eksperter og litteratur til to distinkte konklusjoner om kronisk nyreskade hos katter: noen mener at CysC er en tidlig markør for kronisk nyreskade som kan brukes hos både hunder og katter, mens andre mener at CysC korrelerer moderat godt ved CKD hos hund, men dårlig hos katter.
Hvorfor er det to motsatte konklusjoner fra den samme "glomerulære filtrasjonsfunksjonsindeksen"?
Årsaken er Anuria, som er en tilstand som er mer utbredt hos katter enn hos andre arter, spesielt hos hannkatter. Noen data viser at forekomsten av Anuria hos hannkatter er så høy som 68,6 %, og Anuria vil direkte føre til obstruksjon av utskillelse av kreatinin, blodurea-nitrogen og SDMA. Organismen metaboliserer konstant og produserer nytt kreatinin, blodurea-nitrogen og SDMA, når alle tre indikatorene i blodet påvises på dette tidspunktet, vil det være en kraftig økning eller til og med et utbrudd av indikatorer uansett om glomerulus virkelig er skadet.
CysC har sin unike verdi på dette tidspunktet, selv om denne indikatoren er glomerulær filtrasjon, metaboliseres den ikke av urin, den er gjennom røret for reabsorpsjon. Når anuri oppstår, men nyrefunksjonen er normal, kan CysC-indeksen fortsatt opprettholdes på et normalt nivå. Bare når glomerulus eller tubulær skade virkelig oppstår, vil CysC-indeksen bli forhøyet til unormal. Derfor kan påvisning av alle tre indeksene stille nøyaktig diagnose og gi den tilsvarende behandlingen raskere og mer effektivt.
Nye-Test nyrefunksjonsmarkør 3-i-1 testsett gir ny klinisk betydning for påvisning av nyreskade hos hunder og katter!
For å forklare prinsippene og kombinere med egenskapene til indikatorer, ble New-Test nyrefunksjonsmarkør 3-i-1 testsett født med signifikant klinisk betydning for hunder og katter (spesielt katter) med anuria:
New-Test nyrefunksjonsmarkør 3-i-1 testsett brukes til å skille om det er reell nyrefunksjonsskade i Anuria-tilstand eller resulterer i blokkeringsforhøyelse av indekser på grunn av Anuria. Reell nyrefunksjonsskade krever kun urinkateterisering og relatert pleie, og prognosen er generelt bedre. Blokkering av indekser krever ikke bare urinkateterisering og antiinflammatorisk behandling, men også relatert behandling med nyresykdom, og prognosen er relativt plagsom, og det er stor sannsynlighet for at det vil bli kronisk nyresykdom.
Nedenfor er New-Test nyrefunksjonsmarkør 3-i-1 testsett-data for typisk anuri (ikke-reell nyreskade) og Anuria + nyreskade i New-Test kliniske forskningstilfeller:
| Deteksjon av anuria Nye-test nyrefunksjonsmarkør 3-i-1 testsett | Prosjekt | Resultat | Resultat |
| Kreatinin | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Konklusjon | Anuri har resultert i nyreskade | Tidlig stadium av anuri og nyreskade eller anuri som ennå ikke har nådd nyreskade |
Nedenfor er en del av typiske kliniske data og kasusbeskrivelse av 3-i-1-testsettene for nyrefunksjonen New-Test:
| Katt | Medisinsk historie | Klinisk symptom | CysC(mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR(mg/dL) | Konklusjon |
| 2024090902 | Cystitt/akutt nyreskade | Dårlig mental tilstand, miste matlyst, unormal nyreindeks, anuri (kronisk nyresvikt, anuri) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Nyreskade med anuria |
| 2024091201 | / | Dårlig mental tilstand, anuri, unormal nyrefunksjon | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Ingen nyreskade med anuria/tidlig fase |
| 2024092702 | / | Anuria | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Ingen nyreskade med anuria/tidlig fase |
| 2024103101 | / | Anuria | 0,3 | 14.11 | 6,52 | Ingen nyreskade med anuria/tidlig fase |
| 2024112712 | Anuria | 0,5 | >100,00 | 8,85 | Ingen nyreskade med anuria/tidlig fase | |
| 2024112601 | Dysuri/Anuri | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Ingen nyreskade med anuria/tidlig fase | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Ingen nyreskade med anuria/tidlig fase | |||
| 2024112712 | / | Anuria | 0,54 | 94,03 | 8,64 | Ingen nyreskade med anuria/tidlig fase |
I tilstanden anuria, på grunn av forskjeller i den interne metabolske mekanismen til hver indeks, vil det være store forskjeller for samme nyrefunksjonsfiltrasjonsindeks. Derfor er konvensjonell klassifisering av nyreskade av kreatinin eller SDMA ikke lenger aktuelt, og den nærmeste kliniske konklusjonen kan kun oppnås ved å kombinere analysen med en annen indikator "CysC". Det anbefales at laboratorier (sykehus) etablerer interne standarder basert på klinisk erfaring, for å utforske mer og nyere klinisk betydning.
Til slutt håper New-Test Biotech at denne artikkelen vil kaste ut en murstein for å tiltrekke seg en jade, og håper at flere kinesiske produsenter av veterinærmedisiner og diagnostiske reagenser vil utvikle mer klinisk signifikante produkter og hjelpe flere innenlandske kliniske veterinærer til å nå toppnivået i verden!
Vedlegg: Godkjenning av patentsøknad for beskyttelse av åndsverk
Innleggstid: Jan-22-2025
